靜電放電試驗等級劃分、評價分類、結(jié)果判定，一文打盡！

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點(diǎn)擊次數(shù)：更新時間：2023-02-02 13:46:17 【打印此頁】【關(guān)閉】

導(dǎo)讀：

醫(yī)用設(shè)備國家需要強(qiáng)制進(jìn)行電磁兼容試驗認(rèn)證，其中靜電放電試驗指標(biāo)是抗擾度試驗的最難通過、整改最為困難的一項關(guān)鍵指標(biāo)。

本文就國標(biāo)GB/T 17626.2-2018中關(guān)于靜電試驗等級的劃分、評價的分類、結(jié)果的判定進(jìn)行全面分析總結(jié)。

一、靜電試驗等級的劃分

標(biāo)準(zhǔn)第5點(diǎn)給出了試驗等級的劃分，如圖1所示，分為4個等級。4級為最高等級，接觸放電8KV，空氣放電15KV。

圖1 靜電放電等級

二、靜電試驗結(jié)果的評價分類

標(biāo)準(zhǔn)第9點(diǎn)給出了試驗結(jié)果的評價分類，試驗結(jié)果應(yīng)依據(jù)受試設(shè)備在試驗中的功能喪失或性能降低現(xiàn)象進(jìn)行分類，共分為a、b、c、d四類。其中a類為最高評價。

a)在制造商、委托方或購買方規(guī)定的限值內(nèi)性能正常；

b)功能或性能暫時喪失或降低,但在騷擾停止后能自行恢復(fù)，不需要操作者干預(yù)；

c)功能或性能暫時喪失或降低,但需操作者干預(yù)才能恢復(fù)；

d)因設(shè)備硬件或軟件損壞，或數(shù)據(jù)丟失而造成不能恢復(fù)的功能喪失或性能降低。

三、靜電試驗結(jié)果的判定

標(biāo)準(zhǔn)的最后部分，給出了靜電試驗結(jié)果通過與否的判定方法。

a類判定為通過；

b類、c類需用戶與制造商雙方協(xié)商來判定；

d類判定為不通過。

醫(yī)療器械將于今年5月1日開始實(shí)施新準(zhǔn)YY9706.102-2021。新標(biāo)準(zhǔn)中，靜電放電抗擾度試驗引用國標(biāo)GB/T 17626.2-2018 / IEC 61000-4-2：2008。

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